1、我國對艾滋病試劑有何要求？

HIV 抗體檢測試劑分為初篩試劑和確認試劑 ( 包括國產或進口 ) 兩種。兩者都必須是 HIV ₁₊₂ 混合型，經國家藥品監督管理局批準或注冊，以及中國食品藥品檢定研究院批批檢合格，并在有效期內。國家艾滋病預防與控制中心參比實驗室每年對 HIV 抗體初篩診斷試劑進行臨床評估，定期公布試劑評估結果。各 HIV 抗體檢測實驗室使用的試劑必須具有國家藥品監督管理局的批文和批批檢報告，并盡可能選擇評估質量優良的試劑盒。

2、我國常用的試劑有哪些？

HIV抗體檢測方法由初篩試驗和確認試驗組成，后者只能在具有HIV確認資格的確認實驗室內進行。初篩試驗有多種方法，包括固相酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、明膠顆粒凝聚試驗(PA)、乳膠顆粒凝聚試驗(LA)、快速法等。常用方法為ELISA雙抗原夾心法。

確認實驗常用免疫印跡法(Western Blot，WB)。初篩檢測結果陽性者應再用兩種不同原理的試劑復檢，如果均為陽性或一陰一陽，則應進一步做確認實驗以明確診斷。

3、快速檢測試劑有哪些優缺點？

快速法是目前常用的方法之一，主要包括硒標記法和金標記法。與ELISA相比，快速法所需時間短，一般半小時即可出結果，適用于單份標本的檢測，不需額外試劑或設備，操作簡便，某些試劑還可儲存于室溫下(ELISA必須保存在2～8℃)。缺點是，快速法檢測的特異性和敏感性與ELISA法相比存在著一定差距，而且快速法較ELISA法的費用更貴。
   4、開展HIV抗體檢測需具備哪些條件？

按照《全國艾滋病檢測操作規范》的要求，凡從事HIV抗體檢測的機構，必須具備下列條件：

(1)經省級衛生行政部門批準；

(2)具備專門的實驗室，并且要把清潔區和污染區分開；

(3)具有2名以上檢驗人員，且必須經過國家級或省級培訓合格；

(4)具備必須的儀器設備，如酶標儀、洗板機、冰箱、移液器等。
   5、哪些機構可以做HIV抗體檢測

各省、自治區、直轄市的疾病控制中心(或衛生防疫站)、國境衛生檢疫機構、各級血站和血液中心、具備HIV抗體實驗室內檢測初篩資格的醫院，均可從事HIV抗體檢測，各省、市、區的其他檢測機構可向上述單位詢問。目前，大部分省市都有一個確認實驗室，一般設在省級疾病預防與控制中心，負責本省陽性標本的復核和確認工作。上述機構在提供HIV抗體檢測用時也提供有關艾滋病方面的咨詢，包括電話咨詢、信函咨詢和門診咨詢等。

    6、檢測結果陰性是否表明未感染

對檢測結果陰性者，咨詢員應認真核實最后一次可能接觸 HIV 的時間，以便推算是否已經過窗口期”。如果確已過了”窗口期”，可以判定其沒有感染，但要鼓勵其改變行為，并與之商討可行的降低感染危險的方法。對某些不相信陰性結果、反復咨詢和檢測的求詢者，最好建議他們到專門機構尋求心理支持。如果還沒有過“窗口期”的，則應在”窗口期”過后再進行一次復查。由于感染者在血清抗體陽轉過程中，檢測可能會呈現陰性結果，但這時具有很強的傳染性，所以咨詢員要建議他們像感染者一樣采取相應的預防措施，并與他們一起分析在行為改變的過程中可能遇到的障礙，切實幫助他們轉變行為，避免感染他人及保護自己免受其他感染。在等待復查期間，他們可能會產生種種心理問題，應該給他們提供后續的支持或給他們介紹有關支持機構的信息，使他們在需要時能夠得到及時的幫助。
  7、不確定結果是什么意思

不確定結果是指在進行 HIV 抗體檢測的確認試驗時，試驗條帶上出現了蛋白帶型，但按照《全國艾滋病檢測工作規范》的要求，這些帶型不足以診斷為 HIV 抗體陽性。出現不確定結果，應建議其 3 個月后復查。如果復查結果陽轉，表叫受檢者已經感染 HIV ；如果復查時條帶全部消失，則為陰性結果，表明受檢者沒有感染；如果復查時條帶沒有變化或發生了變化但也不足以診斷為陽性，則應建泌其 3 個月后再復查一次，如果 3 個月后還不足以診斷為陽性，則應作為陰性對待。

    8、檢測結果不確定有哪些原則

    (1)感染還處于窗口期：從HIV進入體內到檢測這段時間還不夠長，因此血清還沒有形成典型的 抗體反應；

    (2)艾滋病進展到終末期，抗體水平下降；

    (3)存在HIV2型或其他、亞型(例如0亞型)，而所使用的檢測試劑無法檢測；

    (4)其他非病毒蛋白抗體的交叉反應：自身免疫性疾病、某些惡性疾病、懷孕、輸血或器官移植 等情況下，身體可以產生一些抗體，其反應與 HIV-P24 核心蛋白抗體引起的反應很相似；

    (5)以前接種過HIV(試驗性)疫苗。