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2021
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必威于2022年9月2日又有2項產品獲廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。
此次新品獲證上市后,公司在快速檢測應用領域進一步擴大,產品涵蓋了 八大類 、 23個常用 的檢測項目,包括了 心腦血管疾病 (心臟標志物)、 腫瘤標志物 、 感染性疾病 (炎癥標志物)、 妊娠類疾病 (激素類)、 優生優育類 、 甲狀腺疾病 、 腎臟類疾病 、 糖尿病 等常見疾病的檢測試劑,滿足臨床應用多樣化的需求。
必威POCT產品具有簡單、快捷、方便、智能等優良特性。公司產品采用樣本前處理專利技術,可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標記工藝,產品具有高靈敏度、高特異性;關鍵生產工序自動化,產品質量穩定;采用干式試劑與獨立包裝,方便儲運、分發和使用。 必威是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區核心地段——必威市國家健康產業基地,創立至今已有三十一年,是體外診斷領域知名企業,公司是廣東省質量信用A類醫療器械生產企業、廣東體外診斷試劑創新聯盟單位。必威在POCT產品開發方面有著豐富的經驗,產品廣泛應用于各級醫院的檢驗科、急診科等,以及第三方醫學檢測機構、基層衛生院、家庭自測等場境。